Estudo Preliminar de Preparo de Amostra Aplicado à Extração do Fármaco Agomelatina a partir de Comprimidos Revestidos.

Resumo

A agomelatina é um antidepressivo de recente inserção no mercado, que atua como agonista dos receptores melatoninérgicos (MT1/MT2) e antagonista do receptor 5-HT2C serotoninérgico. No Brasil, é comercialmente disponível na forma de comprimidos revestidos com o nome de Valdoxan®. Considerando que a extração dos fármacos a partir da forma farmacêutica pode ser a etapa limitante para o desenvolvimento de métodos analíticos, o presente trabalho teve como objetivo a otimização da etapa de preparo de amostra por extração para obtenção da agomelatina a partir de sua forma farmacêutica. Foram avaliados diferentes solventes extratores (metanol e etanol), técnicas extrativas (agitação magnética e banho de ultrassom) e tempos de extração (15 e 30 minutos). A análise quantitativa do fármaco foi realizada através de espectrofotometria na região do UV-Vis, utilizando equipamento Espectrofotômetro Lamba 35 Perkin Elmer®. A observação do perfil de absorção no UV ilustrou um máximo de absortividade em 230 nm. Foram testadas concentrações de análise de 1,0; 2,0; 5,0 e 10,0 µg/mL, estabelecendo-se uma melhor determinação na faixa de 1,0-2,0µg/mL. Comparando-se os solventes utilizados, uma observação preliminar indica não haver diferença na performance extrativa. Os resultados de determinação quantitativa ilustram que a agomelatina pode não ter sido totalmente extraída nas condições testadas preliminarmente, estando com teor na faixa de 80,0-85,0%, e este fato pode ter ocorrido devido a erros grosseiros, operacionais e/ou instrumentais. Com estes dados, evidencia-se a necessidade de continuidade dos estudos, de modo a estabelecer a melhor condição de trabalho para garantia de extração do fármaco a partir da matriz sintética de trabalho.