TESTE DE SOLUBILIDADE E PERFIL DE DISSOLUÇÃO PRELIMINAR DE COMPRIMIDOS DE EMPAGLIFOZINA

Resumo

O Diabetes Mellitus é uma doença metabólica que é caracterizado pelo aumento dos níveis de glicose no sangue causada por alteração ou secreção de insula, e estimasse que ate 2030 cerca de 300 milhões de indivíduos apresentem esta doença. E devido a este aumento significativo, as indústrias farmacêuticas tem se aperfeiçoado e criado novos fármacos que auxiliem na qualidade de vida destes pacientes. Um exemplo destes novos fármacos é a empaglifozina que inibe seletivamente a enzima co-tranportadora de sódio e glicose (SGLT-2), desta fora não há reabsorção tubular de glicose e esta por sua vez é excretada pela urina. No entanto, para que novos fármacos sejam desenvolvidos e liberados para o mercado existem alguns testes que são imprescindíveis na indústria farmacêutica, como o teste de solubilidade e o perfil de dissolução. Visto que a empaglifozina é uma hipoglicemiante relativamente novo e que há poucos estudos sobre sua solubilidade e ensaios de dissolução, o objetivo do trabalho é verificar qual a solubilidade do fármaco frente a diferentes meios (HCl 0,01 mol/L, HCl 0,1mol/L, tampão fosfato pH6,8 e tampão acetato pH 4,0) e a partir disto realizar ensaios preliminares de dissolução utilizando cromatografia liquida de alta eficiência (CLAE).